灭菌方法是指采用物理和化学等方法杀灭或除去一切存 活的微生物繁殖体或芽孢，使被灭菌的物品达到无菌的方法。在无菌药品的生产中，防止内毒素污染、微生物污染一直是 监管机构和生产企业关注的重点。