完整版GCP考试题库及参考答案合集.pdf,Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究， 以证实或揭示试验用药品的作用、 不良反应及 / 或研究药品的吸收、 分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不良事件 1002 由医学专业人员、 法律专家及非医务人员组成的独立组织， 其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎 道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 A 临床试验 B 知情同意 C 伦理委员会 D 不良事件 1003 叙述试验的背